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Drame de Rennes: le protocole de l’essai clinique montre des irrégularités

22 Jan 2016

Communiqués, Medias

Réaction de Michèle Rivasi, eurodéputée écologiste, spécialiste des questions de santé:


« Le Figaro s’est procuré le protocole de l’essai thérapeutique qui a coûté la vie à un patient à Rennes et l’a soumis à trois experts renommés. Il semble que la mise en place du protocole ait été réalisée à la va-vite.
De même cette étude s’est déroulée de manière confuse. Les patients sains ont ingéré des placebos en phase 1 alors que l’ingestion de placebos est réservée aux essais en phase 2 sur les patients malades. Il faut ajouter à cela que les délais d’ingestion entre chaque patient étaient trop courts pour évaluer de manière sûre l’impact de la molécule sur l’organisme. Il y a dû avoir précipitation. En outre, les études précliniques sur les animaux n’ont toujours pas été publiées par le laboratoire portugais Bial. Madame la Ministre Marisol Touraine et les autorités sanitaires doivent faire pression sur ce laboratoire pour que toute la transparence soit faite. Nous avons le droit d’avoir accès aux études précliniques ».

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