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Médicaments : le Parlement européen renforce la transparence sur les essais cliniques

Au Parlement européen cet après-midi, les membres de la commission pour l’environnement, la santé et la protection des consommateurs (ENVI) ont voté en faveur du nouveau règlement européen encadrant les essais cliniques de médicaments (2012/0192 (COD)).

Alors qu’en France le procès du Mediator bat son plein et que l’autorisation de mise sur le marché de Diane 35 vient d’être suspendue, la question de la sécurité des médicaments placés sur le marché intérieur est au cœur des enjeux de santé publique.

Pour l’eurodéputée Michèle RIVASI, vice-présidente du groupe des Verts/ALE au Parlement européen :

« Les médicaments ne sont pas des produits comme les autres et présentent des risques parfois mortels: selon le professeur Bernard Bégaud, témoin au procès du Mediator, les médicaments causent en France autant de décès que les suicides et les accidents de la route réunis, soit 18 000 morts par an.

Il est donc essentiel que les citoyens européens puissent avoir confiance dans les essais cliniques réalisés en amont: seuls ces tests permettent de garantir la sécurité des médicaments avant leur mise sur le marché ou leur extension d’autorisation de mise sur le marché. Mais encore faut-il que tous les résultats soient rendus publics, car sinon des informations importantes sur les effets indésirables apparus lors des essais cliniques risquent d’être mises sous le tapis par l’industrie pharmaceutique, soucieuse d’éviter toute publicité négative. »

Michèle Rivasi ajoute:

« C’est pour cette transparence des données que je me bats avec le groupe des Verts depuis le début. Le vote d’aujourd’hui acte clairement l’obligation de publication de l’analyse complète des données cliniques qui ont servi à la mise sur le marché d’un médicament, par-delà toute considération commerciale.

Et le combat ne s’arrête pas là, rendez-vous à Strasbourg pour le vote final à l’issue des négociations avec la Commission européenne et le Conseil ».

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