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Essais cliniques de médicaments: la commission industrie du PE refuse la transparence des données

Les membres de la commission « Industrie, Recherche et Energie » (ITRE) du Parlement européen se sont prononcés aujourd’hui 20 mars 2013 contre l’avis de la Rapporteure sur la proposition de nouveau Règlement sur les essais cliniques de médicaments à usage humain (2012/0192 (COD) .

Pour l’eurodéputée Michèle RIVASI, Vice-Présidente du Groupe des Verts/ALE au Parlement européen et rapporteure du texte voté ce matin, le Règlement tel que proposé aux parlementaires par la Commission européenne n’était pas acceptable en l’état:

« Il ne prévoyait ni la consultation des comités d’éthiques pour valider les protocoles [1] en amont, ni l’accès aux données issues des essais en aval. En l’absence de telles garanties, l’industrie pharmaceutique peut continuer à dissimuler des informations cruciales sur les effets des médicaments et nous ne sommes pas à l’abri d’un nouveau Médiator.

Nous devons connaître tous les résultats des essais cliniques, qu’ils soient positifs, négatifs ou mitigés. Il faut éviter à tout prix que les données des essais qui tournent mal disparaissent dans la nature sans que personne n’ait pu les lire. Car sinon, comment éviter que ces essais ne soient répétés dans le futur et que de nouvelles personnes soient inutilement mises en danger? Malgré des votes serrés, mes collègues de la commission « Industrie » ont voté contre la publication de rapports d’essais cliniques complets et accessibles au public à l’issue de chaque essai clinique ».

Et l’eurodéputée d’ajouter: « Mais le combat continue en commission « Environnement, Santé et Protection des Consommateurs » (ENVI), où je suis également corapporteure. C’est une affaire à suivre donc. »

[1] Le protocole fait référence au plan d’étude déterminé en amont de chaque essai clinique. Il décrit les objectifs de l’essai, le type de population visée par celui-ci, le calendrier ou encore la posologie prévue, ainsi que les critères d’évaluation retenus pour la recherche

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